云南省德宏州美沙酮维持治疗的社会效应分析

目的评价云南省德宏州美沙酮维持治疗(methadone maintenance treatment,MMT)工作开展6年来的社会效应。方法将2005年6月1日～2011年1月4日德宏州所有参加MMT且有随访记录者作为研究对象,以首次入组治疗时建立的"基线调查"作为本次研究的"基线"资料,以最近1次随访评估作为"随访",并按其服药时间分层分析研究对象治疗前后相关指标的变化。结果共有4 306人参加MMT,将其中有随访记录的2 562人(59.5%)作为研究对象。通过MMT,过去1月使用毒品的比例由基线时100.0%下降至随访的13.7%;过去1个月注射毒品者的比例由基线时24.4%下降至随访的9.7%;最近1次性行为安全套使用率由基线时27.9%上升至随访的38.5%;过去3个月发生过违法犯罪行为的比例由基线时11.5%下降至随访的3.9%;目前有工作的比例由基线时24.9%上升至随访的34.1%;HIV感染者的安全套使用率由基线时49.2%上升到随访的73.5%。结论 MMT在促进研究对象减少艾滋病相关高危行为、降低毒品危害、回归社会等方面具有良好的公共卫生意义和社会效应。     

德宏傣族景颇族自治州2010-2019年HIV感染者抗病毒治疗后艾滋病和非艾滋病相关死亡及其影响因素分析

目的 分析德宏傣族景颇族自治州（德宏州）2010-2019年HIV感染者开始抗病毒治疗（ART）后艾滋病相关死亡和非艾滋病相关死亡情况、变化趋势及其影响因素。方法 基于国家HIV感染者ART库,分析德宏州2010-2019年开始ART的HIV感染者。用累积发生函数（CIF）估算HIV感染者的死亡概率,用亚分布比例风险模型（F-G模型）比较发生艾滋病相关死亡和非艾滋病相关死亡的差异,并分析其影响因素。结果 共7 068例HIV感染者纳入分析,其中艾滋病相关死亡388例,非艾滋病相关死亡570例。对于艾滋病相关死亡和非艾滋病相关死亡,研究对象接受ART后第1、2、3、4、5、7、9年的累积发生率分别为2.27%、3.46%、4.47%、5.03%、5.84%、6.61%、7.40%和1.63%、3.11%、4.68%、6.02%、7.42%、10.49%、12.75%。F-G模型多因素结果显示,开始ART年龄较大、男性、未婚、注射吸毒感染途径、基线BMI低、基线CD4⁺T细胞计数较低、基线肝纤维化指数（FIB-4）>3.25、基线贫血是艾滋病相关死亡的危险因素;开始ART年龄≥45岁、男性、傣族、景颇族、未婚、注射吸毒感染途径、基线BMI低、基线FIB-4>3.25、基线肾小球滤过率估算值<60 ml·min^-1·1.73 m^-2、基线贫血是非艾滋病相关死亡的危险因素。结论 2010-2019年德宏州HIV感染者开始ART后死亡的累积发生率较低,发生非艾滋病相关死亡的累积发生率总体高于艾滋病相关死亡的累积发生率。艾滋病相关死亡和非艾滋病相关死亡的影响因素也存在差异,应针对非艾滋病相关死亡的影响因素加强干预。     

云南省德宏傣族景颇族自治州HIV感染的注射吸毒者未接受美沙酮维持治疗现况调查

目的 了解云南省德宏傣族景颇族自治州（德宏州）HIV感染的注射吸毒者（IDUs）未参加美沙酮维持治疗（MMT）情况及其相关因素。方法 从中国疾病预防控制信息系统艾滋病综合防治信息系统中下载2014年12月德宏州现存活的经注射吸毒传播的HIV/AIDS数据并开展专题调查,分析未参加MMT的比例及相关因素,并对其未参加MMT的原因进行分析。结果 德宏州应参加MMT的HIV感染的IDUs共987例,以男性、35～44岁、农民为主,分别占94.6%（934/987）、53.0%（523/987）、77.2%（762/987）,未参加MMT的比例为60.0%（592/987）。多因素logistic回归分析显示,女性（OR=2.66,95% CI：1.21～5.87）、景颇族（OR=3.05,95% CI：1.97～4.71）等是未参加MMT的危险因素;非农民职业（OR=0.46,95% CI：0.31～0.70）、傣族（OR=0.53,95% CI：0.36～0.79）、确证感染时间≥10年（OR=0.60,95% CI：0.45～0.81）等是未参加MMT的保护因素。未参加MMT的原因包括路程远289人（48.8%）、怕暴露124人（20.9%）、不能坚持每天服药59人（10.0%）、担心副作用47人（7.9%）、其他73人（12.3%）。结论 德宏州HIV感染的IDUs中未参加MMT的比例高,女性、农民、景颇族、文化程度低、确证感染时间短等均是未参加MMT的影响因素,需采取针对性干预措施,进一步提高HIV感染的IDUs的MMT入组率。     

德宏傣族景颇族自治州HIV感染者抗病毒治疗后新发糖尿病及影响因素分析

目的 分析德宏傣族景颇族自治州（德宏州）HIV感染者启动抗病毒治疗（ART）后新发糖尿病及影响因素、随访血糖变化趋势及死亡风险。方法 资料来源于中国疾病预防控制信息系统,采用回顾性队列研究方法,纳入2004-2020年启动ART的HIV感染者为研究对象。采用Cox比例风险回归模型分析研究对象的糖尿病新发率及影响因素,采用混合线性效应模型分析其FPG变化趋势,预测基线不同糖代谢状态者随访FPG值。采用SAS 9.4软件进行统计学分析。结果 在8 763例研究对象中,基线糖尿病患者331例,未患糖尿病者占96.2%（8 432/8 763）,新发糖尿病的发病密度为2.31/1 000人年。Cox比例风险回归模型多因素分析结果显示,HIV感染者启动ART后新发糖尿病的危险因素包括30~59岁、基线BMI≥24.0 kg/m²、基线ART方案含依非韦伦（EFV）和基线空腹血糖受损（IFG）。混合效应模型分析结果显示,ART后HIV感染者FPG值与ART时长、年龄、基线FPG呈正相关。基线和随访均患糖尿病的HIV感染者死亡风险显著增高。结论 2004-2020年德宏州HIV感染者启动ART后,在高龄、超重、基线ART方案使用EFV和IFG的HIV感染者中,糖尿病发病风险较高,应重点监测HIV感染者FPG情况,加强随访和糖尿病的科学防治。     

云南省德宏州2012-2014年成年艾滋病患者抗病毒治疗耐药发生及影响因素研究

目的 了解云南省德宏州2012-2014年成年艾滋病患者抗病毒治疗耐药发生情况及其影响因素。方法 采用队列研究方法,对2012年底在云南省德宏州接受抗病毒治疗半年及以上≥15岁的3 715例艾滋病患者,随访观察治疗12个月及24个月时的耐药发生情况。结果 3 715例患者以男性（56.6%）、26～45岁（72.6%）、已婚（76.0%）为主。感染途径主要是性传播（75.3%）,基线治疗方案以奈韦拉平（NVP）+拉米夫定（3TC）+齐多夫定（AZT）组合相对较多（38.2%）。随访期间至少接受过一次HIV病毒载量检测的患者共3 556例（95.7%）,其中至少出现一次血浆病毒载量≥1 000 拷贝/ml者253例（7.1%）,均接受耐药检测,其中211例（83.4%）进行了耐药相关基因位点突变检测并有82例（38.9%）出现不同程度的耐药。2013年新发耐药52例,总人群新发耐药率为1.43/100人年;2014年新发耐药30例,总人群新发耐药率为0.88/100人年;整个队列的2年随访期间总新发耐药率为1.13/100人年。多因素logistic回归分析显示：年龄≤25岁、吸毒传播、基线治疗方案为D4T+3TC+NVP和基线CD₄⁺T淋巴细胞（CD₄）计数≤200个/μl者耐药发生率比年龄>25岁、性途径传播、基线治疗方案为NVP+3TC+AZT和基线CD₄计数≥351 个/μl者高,差异有统计学意义。耐药患者中共发现11种HIV基因亚型,以CRF_BC（31.7%）、CRF01_AE（22.0%）、C亚型（19.5%）占多数,其中CRF_BC/B’亚型、CRF_BC/CRF_01B亚型和CRF_BC/C亚型为混合病毒亚型的耐药者。耐药患者多数对NRTIs和NNRTIs耐药,耐药突变位点分别以M184V和K103N为主。结论 云南省德宏州成年患者抗病毒治疗新发耐药率相对较低,但对于年龄较小和吸毒传播者应加强抗病毒治疗依从性教育,及时监测耐药发生。     

Do Screening Trial Recruitment Logs Accurately Reflect the Eligibility Criteria of a Given Clinical Trial? Early Lessons from the RAVES 0803 Trial

AimsMaintaining clinical trial screening logs and reporting data from such logs are given importance due to the relevance of a trial's patient population to the generalisability of its findings. However, screening logs may not always reflect a clinical trial's true target population. The aim of the present study was to define and compare ‘apparent recruitment’ to a trial as captured in a clinical trial screening log with ‘true recruitment’, which considers all potentially eligible patients. The Trans Tasman Radiation Oncology Group (TROG) 0803 RAVES clinical trial was used to examine the above.Materials and methodsA prospective, surgical database was interrogated for the 12 month period to identify patients potentially eligible for the TROG 0803 RAVES trial. Information on whether patients were referred to a RAVES trial recruitment site and reasons for non-referral were obtained.ResultsOf 92 men undergoing radical prostatectomy, 28 met the RAVES clinical trial eligibility criteria. Fifteen of the 28 eligible men were assessed at a RAVES trial site, with five being ultimately recruited to RAVES (33% ‘apparent recruitment fraction’ as captured by the site's trial screening log). The ‘true recruitment fraction’ was 5/28 (18%).ConclusionScreening logs at a recruiting trial site may underestimate the trial's target population and overestimate recruitment. Only a subpopulation of all eligible patients may be captured in trial screening logs and subsequently reported on. This may affect the generalisability of the trial's reported findings.     

云南省德宏州美沙酮维持治疗者丙型肝炎病毒新发感染率及影响因素研究

目的了解云南省德宏州美沙酮维持治疗(MMT)就诊者中丙型肝炎病毒(HCV)新发感染率及其危险因素.方法将2005年6月至2012年3月德宏州所有入组MMT且HCV检测阴性的海洛因成瘾者作为研究对象,观察其HCV阳转情况,计算HCV新发感染率并运用Cox比例风险回归模型分析其影响因素.结果共2390名对象符合队列纳入标准.其中731人(30.6%)入组MMT后未接受随访检测;1659人(69.4%)接受过至少一次随访检测,累计随访观察3509.13人年,期间99人发生HCV抗体阳转,HCV新发感染率为2.82/100人年.2006-2011年HCV新发感染率依次为3.62/100人年、5.36/100人年、6.71/100人年、2.56/100人年、1.90/100人年和0.44/100人年.运用Cox比例风险模型多因素分析显示,在控制混杂因素的影响后,待业/无业、入组前曾注射毒品、入组时HIV检测确认阳性者在MMT治疗期间新发HCV感染风险显著高于农民、入组前未注射毒品和入组时HIV检测阴性者(HR =2.02,95%CI:1.18 ～ 3.48;HR=9.05,95%CI:5.49 ～ 14.93;HR=2.12,95%CI:1.37 ～ 3.56).结论德宏州MMT就诊者中HCV新发感染率自2009年起逐年下降,但职业为待业/无业、入组前曾注射毒品和HIV感染者其HCV新发感染的风险较高.     

云南省德宏州陇川县拉影镇与芒市遮放镇儿童肠道寄生虫感染调查

目的对云南省德宏州陇川县拉影镇与芒市遮放镇少数民族儿童肠道寄生虫感染近况及儿童的健康状况进行调查,为该地区儿童肠道寄生虫病的普查防治工作及采用规范药物进行驱虫等防治手段提供参考。方法在拉影镇和遮放镇少数民族聚居地区分别选择一个学校的儿童,收集粪便,一份标本分别采用饱和盐水浮聚法和离心沉淀法两种浓集法检查肠道寄生虫卵。结果共检查粪便199份,肠道寄生虫感染36例,阳性率为18．09％。其中拉影镇感染率为16．16％（16／99）;遮放镇感染率为20．00％（20／100）,差异无统计学意义（P=0．243）。共检出3种肠道寄生虫卵：钩虫感染率为5．53％（11／199）;蛔虫感染率为12．06％（24／199）;带绦虫感染率为3．52％（7／199）,蛔虫感染率显著高于带绦虫,差异有统计学意义（P=0．031）。调查发现,随着母亲受教育程度的增高,儿童肠道寄生虫感染率呈下降趋势。结论两地区儿童肠道寄生虫感染率无明显差异,其中蛔虫感染率最高。有计划地在这些地区和人群中开展卫生宣教和药物驱虫,是有效降低感染率的重要措施.     

云南省德宏州抗病毒治疗艾滋病患者血浆病毒载量及耐药研究

目的 了解云南省德宏州艾滋病患者接受抗病毒治疗后HIV病毒抑制率及耐药突变情况。方法 对德宏州截止2012年12月31日入组、抗病毒治疗半年以上、年龄≥15岁的全部在治患者进行血浆HIV病毒载量(vL)检测及耐药相关基因位点突变监测。结果 符合入选标准的病例共4390例,其中3964例(90.3%)参加了本研究,2307例(58.2%)研究对象CD4+T淋巴细胞计数在350cells/mm3以上。3169例(79.9%)研究对象血浆VL低于检测下限。其中,瑞丽市、女性、年龄在45岁以上、已婚、异性传播、治疗时间>5年、CD₄⁺T淋巴细胞计数>500cells/mm3的患者中血浆vL低于检测下限者所占比例显著高于其他患者,差异有统计学意义。402例(10.1%)患者血浆vL≥l000copy/ml,其中353例(87.8%)成功进行了耐药相关基因位点突变检测,并有198例(56.1%)检测发现耐药基因突变,以核苷类反转录酶抑制剂(NRTIs)和非核苷类反转录酶抑制剂(M非TIs)耐药为主,分别以M184V和K103N突变最为常见。有12例(3.4%)患者存在蛋白酶抑制剂(PI)耐药基因突变。多因素logistic回归分析显示:治疗时间及初始治疗药物组合对耐药发生率的影响有统计学意义。结论 云南省德宏州艾滋病患者接受抗病毒治疗后,HI抑制率较高,但在病毒抑制效果不好的患者中耐药比例较高,需继续加强抗病毒治疗依从性教育,并及时做好血浆vL检测及耐药监测工作。     

云南省德宏傣族景颇族自治州2004-2018年启动抗病毒治疗后HIV/AIDS贫血发病及危险因素回顾性队列研究

目的 了解德宏傣族景颇族自治州（德宏州）2004-2018年启动抗病毒治疗（ART）后HIV/AIDS贫血发病及其影响因素。方法 采用回顾性队列研究的方法,基于德宏州HIV/AIDS的ART数据库,纳入分析2004-2018年启动ART的HIV/AIDS。采用Cox比例风险模型分析启动ART后HIV/AIDS贫血和中重度贫血新发及其影响因素,用分段混合线性效应模型拟合基线不同贫血状况随访血红蛋白的变化轨迹。结果 共8 044例HIV/AIDS纳入分析。基线未患贫血者占78.8%（6 337/8 044）。6 337例基线未患贫血的HIV/AIDS中位随访时间为4.43（P₂₅,P₇₅：1.50,6.71）年,其中1 291例新发贫血和293例新发中重度贫血HIV/AIDS的中位随访时间分别为0.16（P₂₅,P₇₅：0.07,1.99）年、0.48（P₂₅,P₇₅：0.09,2.97）年,贫血和中重度贫血的发病密度分别为4.40/100人年、0.41/100人年。多因素Cox回归结果显示,启动ART后HIV/AIDS发生贫血的危险因素有年龄大、女性、傣族和景颇族、基线BMI<18.5 kg/m²、基线CD4⁺T淋巴细胞计数（CD4）<200个/μl、初始ART方案使用齐多夫定（AZT）,发生中重度贫血的危险因素有女性、傣族、基线BMI<18.5 kg/m²、基线轻度贫血、初始ART方案使用AZT。结论 2004-2018年德宏州HIV/AIDS启动ART后贫血的发病风险在某些特征人群中较高,如≥ 60岁老年人、女性、少数民族、BMI偏低、基线CD4<200个/μl、ART方案使用AZT者。应重点加强对这部分人群贫血的筛查及其防治措施。